Импортозамещение аналогами

Белорусские производители лекарственных средств стараются развенчать миф о том, что качество лекарств-аналогов ниже, чем оригинальных препаратов. Основным направлением развития отрасли в ближайшее время станет производство так называемых генерических (дженерических) лекарственных средств (лекарств-аналогов).

"К генерическим лекарственным средствам отношение в мире абсолютно однозначное и давно сформированное, - рассказала на пресс-конференции начальник управления фармацевтической инспекции и организации лекарственного обеспечения Минздрава Людмила Реутская. - Другое дело, что эти лекарственные средства должны быть непременно эквивалентны оригинальным препаратам. Отечественные лекарства полностью соответствуют этому требованию, раз уж они допущены к медицинскому применению в нашей стране".

Патенты на лекарственные средства действуют 20 лет. Иногда фирма-разработчик пользуется правом продлить патентную защиту не более чем на 5 лет. После этого другие фармацевтические предприятия могут пользоваться технологией производства препарата.

"Любая фармацевтическая компания патентует лекарственное средство, когда оно находится еще в стадии разработки, для того чтобы избежать утечки информации и защитить себя, - рассказала Татьяна Трухачева, заместитель генерального директора РУП "Белмедпрепараты" по вопросам инновационного развития. - А заключительная стадия разработки - клинические испытания - длится годами. Поэтому достаточно быстро, в течение примерно 10 лет после выхода лекарства на рынок, срок действия патента истекает".

Белорусские предприятия отслеживают наиболее важные патенты и к моменту истечения сроков их действия начинают подготовительную работу. Как только срок истечет, можно начинать производство и реализацию аналога. Производство генерических лекарственных средств становится основным инструментом импортозамещения.

Концерн "Белбиофарм" разработал стратегию развития фармацевтической отрасли Республики Беларусь до 2020 года. Однако государственная программа по ее реализации на 2011-2015 годы пока дорабатывается и еще не рассмотрена правительством.

"Необходимо сертифицировать все наши предприятия на соответствие международным требованиям GMP (Good Manufactured Practice - надлежащая производственная практика), - поделился планами Сергей Казакевич, начальник управления правовой и аналитической работы концерна "Белбиофарм". - Основным же в отрасли становится вопрос привлечения инвесторов, прежде всего иностранных".

Об инвесторах разговор особый. Уже в ноябре начинается модернизация Борисовского завода медицинских препаратов. По сути, строится отдельное предприятие производственной площадью 15 тыс. кв. м. Стоимость проекта оценивается в 54 млн. USD. Однако до сих пор окончательно не ясно, кто будет финансировать проект.

По словам генерального директора завода Александра Фандо, поиск инвесторов пока результатов не дал. "К большому сожалению, - продолжает он, - на последнем этапе переговоров мы лишились многих заинтересованных партнеров. Через два года в соответствии со стратегией новое производство должно работать уже на полную мощь. Приходится обращаться в банк за долгосрочными кредитами. Но с такими высокими процентными ставками - 12% годовых в белорусских рублях и 9% в валюте - развиваться будет очень сложно".

Первоначально инвестора планировали найти еще к марту (см. "БР" № 43/2009). Тогда переговоры велись с компаниями из Швеции, Франции, Исландии. В качестве главного претендента на роль стратегического инвестора рассматривалась латвийская компания Grindeks. Основными условиями акционирования, поставленными компанией, были вывод из состава БЗМП убыточного сельхозпредприятия и прекращение выпуска нерентабельных препаратов. Подобные требования со стороны возможных инвесторов вполне обоснованны, но, вероятно, они оказались слишком рыночными для отечественной отрасли.

Сейчас доля отечественных лекарственных средств на внутреннем рынке составляет 21% в стоимостном выражении. Стратегия предусматривает увеличение этого показателя до 50% к 2015 году. В течение этого времени лидеры фармотрасли также надеются на 60% освоить ассортиментный перечень основных лекарственных средств.

При этом экспортную составляющую государство желает развивать не меньше, чем импортозамещающую. По прогнозам на 2010 год поставки концерна "Белбиофарм" на внутренний рынок составят 343 млрд. BYR, экспортные поставки - 287 млрд. BYR. За 5 лет экспорт лекарственных средств планируют увеличить как минимум в 2 раза. При нынешнем уровне цен общие объемы производства для достижения таких показателей придется увеличивать почти в полтора раза. Видимо, без новых производственных площадей такого уровня не достичь. Вот и приходится вновь заявлять о продолжающемся поиске предложений инвесторов без готовности их принять.